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该批准基于TRIDENT-1关键研究，这是一项开放标签、单臂的1/2期研究，在TKI初治患者和接受过TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中评估了瑞普替尼。据悉，瑞普替尼最初由Turning Point公司(现已被百时美施贵宝收购)开发，是一款ROS1和NTRK靶向抑制剂。再鼎医药拥有该产品在大说完了。【财华社讯】再鼎医药(09688.HK)公布，奥凯乐®(瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。奥凯乐(瑞普替尼)是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因数的新一代酪氨酸激酶抑制剂。公司与Turning Point Therapeutics,Inc.(百等我继续说。

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智通财经APP讯，再鼎医药(09688)发布公告，奥凯乐®(瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。奥凯乐(瑞普替尼)是靶向作用于ROS1 和NTRK 致癌因数的新一代酪氨酸激酶抑制剂。公司与Turning Point Therapeutics等会说。百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今天宣布，美国FDA已接受其药品Augtyro(repotrectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上局部晚期或转移性成人和儿童实体瘤患者，这些患者肿瘤为神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性。美国FDA同时授予该申请优先审评资格，并等会说。

智通财经APP获悉，百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)今天宣布，美国FDA已接受其药品Augtyro(repotrectinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗12岁及以上局部晚期或转移性成人和儿童实体瘤患者，这些患者肿瘤为神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性。美国FDA同时授予该申后面会介绍。【罗氏恩曲替尼新适应症在华获批】财联社2月8日电，据罗氏制药官微消息，中国国家药品监督管理局(NMPA)近日批准了罗圣全®(通用名：恩曲替尼胶囊)用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。据了解，2022年7月，恩曲替尼在中国获批，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性实体瘤。