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来源:网络 时间:2024-11-22 16:41 栏目:dnf阿修罗 阅读:630
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。本文源自智通财经网

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智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)授予的孤儿药资格认定。本文源自智通财经网南方财经6月28日电,舒泰神公告,产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。本次注射用STSP-0601获得孤儿药资格认定后,有助于加快推进临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床等会说。

北京商报讯(记者丁宁)6月28日晚间,舒泰神(300204)发布公告称,近日,公司产品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。据悉,孤儿药又称罕见病药,是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。舒泰神公告,公司产品bemiltenase alfa用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。该药品为国家1类治疗用生物制品,已完成I期和Ib/II期临床试验,并被纳入突破性治疗品种名单。此次认定有助于加快临床试验及上市注册进度,并可享受政策支持,包括临床试说完了。

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